Качествен контрол
Дирекция „Качествен контрол” има следните основни отговорности:
• Вземане на проби от изходни и опаковъчни материали, крайни продукти;
• Изпитване и освобождаване за влагане в производството на всяка партида изходен и опаковъчен материал в съответствие с действащи спецификации;
• Изпитване на междинни, насипни и крайни продукти в съответствие с действащи спецификации;
• Контролни изпитвания на работната среда по време на производствения процес;
• Наблюдение и контрол върху стабилността на продуктите;
• Освобождаване за продажба на крайни продукти след установяване на съответствие с действащи спецификации, разрешение за производство, разрешение за употреба/техническа документация, изготвена въз основа на приложимите регулаторни изисквания и Технически споразумения;
• Валидиране на аналитични и микробиологични методи, свързани с качествения контрол, както и разработване и валидиране на аналитични методи, свързани с инвестиционни проекти, процесите на почистване на оборудване, системи, помещения и други.
Дирекция „Качествен контрол” разполага с
• Аналитични лаборатории
• Микробиологични лаборатории
които са проектирани, конструирани и валидирани в съответствие с текущите изисквания за Добри практики, европейското и българското законодателства.
Всички изпитвания се извършват на квалифицирано, метрологично проверено и потвърдено лабораторно оборудване от високо квалифициран екип специалисти с дългогодишен опит в контрола на лекарствени продукти, стерилни активни вещества, козметични продукти, хранителни добавки и медицински изделия.